- Blog
Het aanpakken van de barrières die patiënten ervaren bij deelname aan klinische onderzoeken
Klinische studies zijn essentieel voor de voortgang van medisch onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe behandelingen. Het verzamelen van accurate en uitgebreide gegevens uit deze studies is cruciaal om de veiligheid en werkzaamheid van nieuwe therapieën te waarborgen. Patiënten die aan deze studies deelnemen, moeten echter vaak veel tijd en verschillende activiteiten ondernemen, wat belastend kan zijn.
Wanneer patiënten zich aanmelden voor een klinische studie, stemmen ze er niet alleen mee in om een nieuw medicijn te gebruiken of een ingreep te ondergaan; ze verplichten zich ook tot een reeks taken en verantwoordelijkheden die van invloed kunnen zijn op hun dagelijks leven. Zo moeten patiënten mogelijk regelmatig naar de kliniek, talloze onderzoeken en ingrepen ondergaan en zich houden aan strikte medicatieschema's.
Sinds 2011 is de last die patiënten bij klinische studies ondervinden met meer dan 50% toegenomen voor niet-oncologische studies in een laat stadium – met name in fase II- en III-protocollen (Tufts University, 2024). Als we nog verder kijken, zien we dat meer dan de helft van de patiënten die afhaken, uit vrije wil afhaakt, niet vanwege bijwerkingen of ontslag door het onderzoekspersoneel. Hoge uitvalpercentages bij klinische studies hebben een aanzienlijke impact op de kosten, de duur, de datakwaliteit en de statistische power van een studie, vanwege onvolledige datasets en statistische power.
Het begrijpen en aanpakken van de belasting van patiënten is essentieel om de algehele ervaring en resultaten van klinische studies te verbeteren. Door de uitdagingen waar patiënten voor staan te erkennen, kunnen onderzoekers en zorgverleners werken aan het creëren van patiëntvriendelijkere onderzoeksopzetten die ongemak minimaliseren en deelname verhogen.
Waarom stoppen patiënten met klinische onderzoeken?
Patiënten ondervinden bij klinische onderzoeken verschillende veelvoorkomende obstakels die verder gaan dan medische redenen, zoals vervoer, omslachtige protocollen, wantrouwen en tijdsinvestering. Deze obstakels kunnen zowel zorgverleners als patiënten zelf treffen. Bij EmVenio zijn we ons bewust van deze uitdagingen en werken we er actief aan om een meer ondersteunende ervaring te creëren, die het algehele succes van de onderzoeken die we afronden, bevordert. Laten we dieper ingaan op de problemen.
Vervoer
Vervoer en reistijd vormen een grote barrière voor patiënten die deelnemen aan klinische studies. Patiënten hebben niet alleen betrouwbaar vervoer nodig om naar de locatie te komen, maar velen moeten ook uren reizen om de mogelijk levensreddende zorg te krijgen die ze nodig hebben. 70% van de potentiële patiënten woont namelijk meer dan twee uur van een onderzoekscentrum. Bovendien kunnen de financiële kosten die met deze bezoeken gepaard gaan, zoals brandstof, parkeren en mogelijk loonverlies, patiënten en hun verzorgers verder belasten.
EmVenio neemt dit obstakel weg door onderzoekslocaties in de gemeenschap strategisch te plaatsen op toegankelijke locaties. Door sociale determinanten van gezondheid te analyseren, vindt ons team gebieden die geen toegang hebben tot klinische onderzoeksmogelijkheden, een hoge prevalentie hebben van chronische aandoeningen en gezondheidsproblemen, en een groter aantal diverse en ondervertegenwoordigde bevolkingsgroepen hebben, wat een betere vertegenwoordiging mogelijk maakt. We houden ook rekening met de meest gebruikte vervoerswijzen in elke regio, door locaties strategisch te positioneren in de buurt van knooppunten voor openbaar vervoer of door voldoende parkeergelegenheid te bieden om de toegankelijkheid te verbeteren. Deze gegevens stellen ons in staat om onderzoeken rechtstreeks naar de gemeenschappen te brengen die dit het hardst nodig hebben, waardoor patiënten die nog niet bekend zijn met klinische onderzoeken toegang krijgen en deelname voor hen gemakkelijker wordt.
Daarnaast werkt EmVenio samen met PCM Trials, ons moederbedrijf, om mobiele consulten aan te bieden. Gecertificeerde mobiele onderzoeksverpleegkundigen reizen rechtstreeks naar patiënten, wat hun werklast verder verlicht. Dankzij deze consulten kunnen patiënten zorg ontvangen en deelnemen aan onderzoeken vanuit het comfort van hun eigen huis, waardoor reizen niet nodig is en de verstoring van hun dagelijks leven tot een minimum wordt beperkt.
Lastige protocollen
Wist je dat een van de belangrijkste redenen waarom mensen stoppen met een studie, de extra moeite is die deelname aan een klinische studie met zich meebrengt? Denk aan vragenlijsten, bloedonderzoek en lichamelijk onderzoek, die veel tijd kunnen kosten. Hoewel het misschien niet mogelijk is om deze stappen over te slaan, is EmVenio er om de last te verlichten.
Laten we onze fysieke onderzoekscentra als voorbeeld nemen. Voor patiënten die deelnemen aan onderzoeken op deze locaties, zijn routinematige bloedafnames of MRI-scans gemakkelijker te verkrijgen, omdat het onderzoek deel uitmaakt van een groter ziekenhuissysteem. In plaats van naar een aparte locatie te moeten rijden, kunnen patiënten de deur uitlopen en de volgende stap laten uitvoeren. Een andere manier om deze stappen te voltooien, is door gebruik te maken van de mobiele thuiszorg van PCM Trials, waarmee de zorg overal beschikbaar is, waar de patiënt zich ook bevindt.
Het elimineren van lasten vereist ook innovatie, wat de implementatie van nieuwe technologieën betekent. Phillip Stanford, senior director technologie en innovatie bij EmVenio, nam onlangs deel aan een webinar waarin dit onderwerp werd besproken
Wantrouwen
ertrouwen is een belangrijk onderdeel van een succesvolle klinische proef. Om dit op te bouwen, moeten onderzoekers samenwerken met de gemeenschap. Dit geldt niet alleen voor patiënten, maar ook voor maatschappelijke organisaties en leiders.
EmVenio geeft prioriteit aan het welzijn en de betrokkenheid van patiënten en zorgt ervoor dat ze worden behandeld als gewaardeerde individuen in plaats van louter proefpersonen. Onze toegewijde medewerkers onderhouden voortdurend contact met iedereen die betrokken is bij onze studies, inclusief degenen die de studie mogelijk niet voltooien. Deze continue betrokkenheid draagt bij aan een sterke band en vertrouwen.
Om deze band verder te versterken, neemt EmVenio clinici en PI's uit de gemeenschap aan. Door lokale zorgprofessionals in te zetten, zorgen we ervoor dat patiënten te maken krijgen met bekende gezichten – buren die hun unieke behoeften en zorgen begrijpen. Bovendien zijn deze lokale clinici zeer betrokken bij het welzijn van hun gemeenschap, wat hun toewijding aan gepersonaliseerde zorg en ondersteuning gedurende het hele klinische onderzoeksproces versterkt.
EmVenio werkt samen met lokale gezondheidscentra en maatschappelijke organisaties om deel te nemen aan gezondheidsbeurzen en -evenementen. Tijdens deze bijeenkomsten leggen onze clinici de doelen en procedures van het onderzoek uit en informeren ze het publiek over het belang van klinische studies en hun rol in medische vooruitgang. Deze sessies bieden leden van de gemeenschap een platform om vragen te stellen en hun zorgen te uiten, wat transparantie en begrip bevordert.
Het team zet zich in om uitgebreide uitleg te geven over het gehele proces, alle vragen en zorgen te beantwoorden en de nodige ondersteuning te bieden om deelnemers te helpen bij het navigeren door het onderzoek en het voltooien ervan. Door een inclusieve en transparante sfeer te creëren, streeft EmVenio ernaar de algehele ervaring voor patiënten te verbeteren en bij te dragen aan het succes van klinische studies.
Tijdsbesteding
Het in evenwicht brengen van deelname aan een onderzoek met andere levensverplichtingen, zoals werk, kinderopvang of de zorg voor oudere familieleden, kan een uitdaging zijn. Ongeveer 45% van de Fase II- en III-protocollen vereist een gemiddeld bezoek van twee uur - bijna drie keer zo hoog als tien jaar geleden. Het aanpassen van protocollen om de tijdsbesteding te verminderen, kan die last voor patiënten verlichten. Voor protocollen die niet kunnen worden aangepast, biedt EmVenio echter oplossingen om de last voor patiënten te verlichten en hen betrokken te houden.
Veel van de strategieën die EmVenio gebruikt om transportbarrières aan te pakken, kunnen hier worden toegepast, waaronder het benutten van ons bestaande toegankelijke, op de gemeenschap gebaseerde locatienetwerk om reisaftanden te minimaliseren, het aanbieden van mobiele bezoeken waarbij gecertificeerde mobiele onderzoeksverpleegkundigen rechtstreeks naar de huizen van patiënten reizen, en het bieden van flexibele planningsopties om tegemoet te komen aan de andere verplichtingen van patiënten.
